干细胞库,作为细胞产业的基石,其重要性不言而喻。它不仅是细胞资源储存的宝库,更是细胞治疗研发与应用的源泉。我国 “十三五” 规划就已将干细胞库建设纳入战略性新兴产业发展范畴。在干细胞产业蓬勃发展的浪潮中,自动化细胞库的建设引领着行业朝着更高的技术标准迈进。
随着行业进步,对干细胞库的技术与标准要求日益严苛,自动化、标准化成为大势所趋皇冠体肓网站,。博雅生命旗下的博雅干细胞敏锐地捕捉到这一发展方向,早在 2012 年就打造了全自动干细胞库,获得江苏省科学技术厅高新技术产品认定认证,其中获得证书的产品名称是《符合国际AABB标准的全自动化干细胞库》。
AABB 标准作为全球干细胞行业的黄金准则,为行业质量把控提供了重要依据。我国借鉴并结合美国 AABB 标准,构建了完善的细胞制剂质量控制体系。博雅干细胞作为国内最早引入 AABB 标准的干细胞库,在 2012 年获得认证后,连续 12年通过复审,这不仅标志着其自身在干细胞库建设方面始终坚守国际水平,更为国内干细胞行业树立了品质标杆。
在自动化技术迭代的进程中,博雅更是扮演着关键角色。从第一代自动化系统开始,就致力于解决人工处理一致性不足的问题。通过机械臂和移液机器人,模拟人类操作,使细胞处理和培养更加精准、可复制,并且能够处理更大的样本体积。这一技术革新为干细胞的处理提供了更稳定的质量保障,提升了生产效率,是培育新质生产力的重要一步。
而新一代自动化系统的推出,减少人工干预,实现了从样本组织输入到 “最终产品” 输出的全自动化操作。持续的工艺验证和监控,确保了工艺的可追溯性和优化的高效性。全封闭的综合平台,消除了人与原料或细胞产物的接触,降低了污染和人为错误的风险,还可能简化生产流程、降低成本。这种模块化且完全集成的平台,具备灵活性,适应了细胞和基因治疗制造领域的动态发展。
作为创新产业链的开拓者,博雅生命在国内率先布局了细胞自动化医疗器械,在细胞生物医药的产业链上不断跃升,打通了“细胞自动化医疗器械-生命银行-细胞新药研发与产业化”于一体的新型细胞产业链,实现了从研发到产业化的闭环,推动了整个细胞治疗产业的快速发展。自动化技术给细胞行业带来了深远影响。博雅生命作为国内细胞产业最早的入局者之一,通过自动化技术的深度渗透,并开拓创新产业链,为我国细胞行业培育新质生产力,助力整个行业高质量发展皇冠体肓网站,。